(주)이지씨테라퓨틱스는 2025년 7월 23일 부로 식품의약품안전처로부터 치과용 골 이식재 분야 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정을 획득하였습니다. (임상 GMP)

당사는 골 재생 성능이 월등한 휘트로카이트 합성 골 이식재의 세계 최초 상업화를 추진하고 있습니다. 휘트로카이트 합성 골 이식재는 기존의 인산칼슘계 합성골 이식재와 달리 분자 구조 내 마그네슘을 함유하고 있어 조골 기작과 파골 기작을 제어함으로써 더 효과적인 골 재생 메커니즘을 갖고 있습니다.

금번 임상 GMP 적합 인정을 발판으로 임상 시험을 추진하고 있으며, 성공적으로 임상 시험이 마무리 될 경우 세계 최초로 휘트로카이트 합성 골 이식재의 품목 허가 및 사업화하는 쾌거를 이루게 됩니다. 앞으로 넘어야 할 산이 많이 있지만 당사 임직원은 최선의 노력을 경주하여 반드시 사업화를 성공시키겠습니다.

감사합니다.